苯甲醇(供注射用)
500g/瓶
ChP
F20190000434/A
特点:
1、注射级苯甲醇内控苯甲醛≤50ppm;
2、单个杂质ChP要求0.01%以下,公司苯甲醇产品中氯化苄、环己基甲醇、二苄醚等能控制到0.001%以下,苯控制到1ppm以下;
3、细菌内毒素2.5EU/ml,ChP规定是0.1EU/mg,仅为药典限度的1/40;
4、微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g、霉菌和酵母菌总数≤10cfu/g、大肠埃希菌不得检出,远低于ChP的微生物限度需氧菌总数≤103cfu/g、霉菌和酵母菌总数≤102cfu/g