药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。
根据分类方法的不同,药用辅料有不同的分类:
(1)按制剂形态分类:分为气体、液体、半固体和固体制剂所用辅料。
(2)按药用辅料的化学结构分类:分为酸类、碱类、盐类、醇类、酯类、醚类、纤维素类、单糖类、双糖类、多糖类等辅料。
(3)按辅料用途分类:可分为稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和抗结块剂、空心胶囊、包衣材料、润湿剂和增溶剂等,这也是目前常用的分类方式。
药用辅料是制剂的基础材料和重要组成部分,在制剂生产中起着关键作用,且对药品的安全性和有效性有直接影响。其作用如下:
(1)药用辅料的赋型作用:药品需要通过辅料形成剂型后方能发挥疗效,根据加入辅料的不同,药物制剂可被分为液体制剂(如溶液剂、注射剂等)、固体制剂(如片剂、胶囊剂等)、半固体制剂(如软膏剂、凝胶剂等)和气体制剂(如气雾剂、喷雾剂等)。
(2)药用辅料可影响药物功效:同一药物因使用不同辅料制备成不同的制剂,可使其功效发生变化。如胰酶制备成肠溶衣片口服,可助脂肪消化;若制备成注射ye对胸腔积液、血栓性静脉炎和毒蛇咬伤有明显疗效。
(3)药用辅料可影响药物吸收:辅料与药物的吸收率和吸收量有密切联系。例如以脱乙酞壳多糖为材料制备的叫吲duo美辛凝胶骨架微粒填入胶囊后,体内药动研究表明该法,可避免血药浓度的尖峰,从而平稳维持较长时间。