江苏保易制药苯甲醇（供注射用）美国 FDA 备案成功

近日，江苏保易制药取得重大突破，其生产的药用辅料苯甲醇（供注射用）成功完成美国食品药品监督管理局（FDA） 的 DMF 登记备案，DMF 号为 040633。这一成果是保易制药国际化征程中的重要里程碑。

苯甲醇（供注射用）作为关键的药用辅料，其质量和安全性直接关系到药品的整体品质。保易制药凭借先进的生产工艺和严格的质量管控体系，使该产品成功通过 FDA 的严格审核，充分彰显了公司在药用辅料领域的卓越实力。此次备案成功，不仅为产品进入美国市场奠定了坚实基础，更为保易制药拓展全球医药合作打开了新局面，有望推动公司在国际药用辅料市场崭露头角，进一步提升中国制药企业在全球产业链中的地位和影响力，也为全球医药研发与生产贡献了 “中国力量”。